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YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法:液体吸收性-液体吸收量

来源: 时间:2021-05-14 10:55:14 浏览次数:

液体吸透量(液体接触中的吸收与水蒸气透过之和)
本试验用于评价应用超过24h、以吸收渗出液和控制微生物环境为主的阻水性创面敷料的液体吸透量。
仪器
1、五只清洁、干燥的圆筒:由耐腐蚀材料制造,内径为(35.7±0.1)mm(截面积为10cm2),两端各有一凸缘,每只能装20mL试验液。

圆筒的一端是一个环形的夹板,开孔面积为10cm2,为防止通过敷料的边缘散发,该区域内可使用一个阻水带或密封剂;圆筒的另一端,是一直径与凸缘直径相等的金属盖板,并有一密封环,以确保与凸缘有效密封,盖板的两端与凸缘夹紧。

敷料透湿杯

2、试验液A:由氯化钠和氯化钙的溶液组成,该溶液为含142mmol钠离子和2.5mmol的钙离子。该溶液的离子含量相当于人体血清或创面渗出液。在容量瓶中用去离子水溶解8.298 g氯化钠和0.368 g二水氯化钙并稀释至1L。
3、一支校准过的移液管。
4、干燥箱或培养箱:有循环风并能使温度保持在(37±1)℃,能使空气均匀分布,在整个试验过程中,保持相对湿度(RH)低于20%。
5、湿度计:能检测相对湿度(RH)是否超过了20%的极限
6、天平:能称量100 g,精度为0.000 1 g。

步骤
1、切一片圆形敷料样品,使其适于夹在试验仪器上以防泄漏。敷料如有衬垫将其除去,使敷料的创面接触面向里贴于圆筒的上凸缘。
2、将夹持环放于敷料的外表面上,固定。

3、对圆筒连同夹具一起称量(W1)。翻转圆筒,用一适宜的移液管加约20mL试验溶液A,安装金属盖板,再称量(W2)。重复此步骤4次,共制备5个样品。


安装好的圆筒

4、将安装好的圆筒置于培养箱中。
5、24 h后,从培养箱中取出各圆筒,使其在室温下平衡30 min并再次称量(m3)。
6、去除各圆筒的金属盖板,轻轻倒出液体,使圆筒在该翻转位排液(15±2)min。再次对圆筒连同其所有组件(包括敷料)一起称量(W4)。
7、取新试样重复1至6步骤,接触时间48 h。

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